Une spécification indique ce que doit être une qualité. Un certificat d’analyse indique ce qu’un lot s’est révélé être.
Un certificat d’analyse (COA) paraît simple : une page de lignes, chacune avec un essai, une limite et un résultat. L’essentiel de ce qu’il vous apprend se trouve autour de ces lignes : quel lot a été testé, par qui, selon quelle méthode, et par rapport à quelle limite.
Voici sept points à vérifier sur le COA d’un extrait végétal. Les descriptions d’un certificat complet proviennent du modèle de certificat de l’Organisation mondiale de la santé et des lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication. Les exemples sont tirés de nos propres spécifications. Nos articles précédents portaient sur la spécification et sur le ratio d’extraction ; celui-ci porte sur le document du lot.
01 / LE LOT
Quel lot le certificat décrit-il ?
Un COA se rapporte à un lot. Le modèle de certificat de l’Organisation mondiale de la santé décrit un document qui « énumère les essais effectués sur un échantillon particulier, avec les résultats obtenus et les critères d’acceptation appliqués », et précise qu’un tel document « est généralement établi pour chaque lot d’une substance ou d’un produit ».1 Les lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les substances actives pharmaceutiques demandent que le certificat porte le nom de la matière, sa qualité le cas échéant, le numéro de lot et la date de libération, et définissent un numéro de lot comme une combinaison unique de caractères « à partir de laquelle l’historique de production et de distribution peut être déterminé ».2
Les dates complètent l’identification. Le modèle de l’OMS prévoit la date de fabrication, si elle est disponible, et la date de péremption ou de recontrôle ;1 les bonnes pratiques de fabrication définissent la date de recontrôle comme la date « à laquelle une matière doit être réexaminée afin de s’assurer qu’elle est encore apte à être utilisée ».2 Un certificat utilisé dans les échanges commerciaux peut aussi indiquer les conditions d’expédition et de stockage dont il dépend.1
Le numéro de lot figurant sur le certificat doit être celui de l’emballage que vous recevez. Une page de limites sans numéro de lot ni résultats est une spécification, quel que soit son titre.
À vérifier : le nom et la qualité du produit, le numéro de lot, la date de fabrication et la date de recontrôle ou de péremption, et que le lot est bien celui qui vous est proposé.
02 / L’ÉMETTEUR
Qui a effectué les essais, et qui a signé ?
Un certificat porte le nom de celui qui en répond. Le modèle de l’OMS prévoit le nom et l’adresse du laboratoire qui délivre le certificat ainsi que « la date et la signature du responsable du laboratoire ou d’une autre personne autorisée qui approuve le certificat ».1 Les bonnes pratiques de fabrication prévoient que les certificats doivent être « datés et signés par le personnel autorisé de l’unité ou des unités qualité ».2
À vérifier : qui a émis le certificat, quel laboratoire a effectué les essais, et qu’il est daté et signé.
03 / LES LIGNES
Chaque ligne donne-t-elle l’essai, la limite et le résultat ?
Le corps d’un COA est un tableau. Le modèle de l’OMS prévoit cinq colonnes : essai, référence de la méthode, critères d’acceptation, résultat et déclaration de conformité, avec des résultats « sous forme numérique, chaque fois que cela s’applique ».1 Les bonnes pratiques de fabrication le résument en une phrase : le certificat doit énumérer chaque essai effectué, « y compris les limites d’acceptation et les résultats numériques obtenus (si les résultats des essais sont numériques) ».2
La réglementation des États-Unis applicable aux fabricants de compléments alimentaires montre pourquoi un acheteur a besoin de la méthode, de la limite et du résultat réunis. Un fabricant américain ne peut s’appuyer sur le certificat d’un fournisseur que si celui-ci comprend « une description de la ou des méthodes d’essai ou d’examen utilisées, les limites des essais ou examens, et les résultats réels des essais ou examens ».3
Une ligne qui indique « conforme » n’est donc complète que si la limite figure à côté, et un essai numérique doit afficher un nombre. La qualité documentée de notre extrait de bambou, par exemple, est spécifiée à ≥ 75,0 % de dioxyde de silicium (SiO₂), mesuré par ICP-OES. Sur le certificat d’un lot de cette qualité, la ligne à rechercher est le résultat pour le dioxyde de silicium, placé à côté de cette limite et de cette méthode.
À vérifier : que chaque ligne nomme l’essai et sa méthode, indique la limite, et donne le résultat sous forme de nombre chaque fois que l’essai en produit un.
04 / MESURÉ OU TYPIQUE
Chaque ligne a-t-elle été mesurée sur ce lot ?
Il n’est pas nécessaire que chaque chiffre d’un certificat provienne d’un essai sur le lot concerné. Les lignes directrices européennes sur les médicaments consacrées aux préparations à base de plantes définissent les essais périodiques ou intermittents comme « la réalisation d’essais spécifiés lors de la libération sur des lots présélectionnés et/ou à des intervalles prédéterminés, plutôt que lot par lot », étant entendu que les lots non testés satisfont néanmoins aux critères, et elles exigent que cette pratique soit justifiée. Elles considèrent aussi que les contaminants n’ont généralement pas à être recherchés dans l’extrait « s’ils sont testés sur la substance végétale », c’est-à-dire la matière végétale à partir de laquelle l’extrait a été obtenu, à condition qu’ils ne s’accumulent pas au cours de la transformation.4
Ces pratiques changent le sens d’une ligne. Un résultat mesuré sur ce lot, un résultat du dernier lot testé, une valeur reprise de la matière végétale et une valeur typique sont quatre énoncés différents. Le modèle de l’OMS demande « les résultats de tous les essais effectués sur l’échantillon pour lequel le certificat est délivré » ;1 lorsqu’une ligne relève d’autre chose, demandez qu’elle soit signalée.
À vérifier : quelles lignes ont été mesurées sur ce lot, lesquelles sont testées périodiquement, et lesquelles ont été mesurées sur la matière végétale avant l’extraction.
05 / LE DOSAGE
Que mesure exactement la ligne de dosage ?
La ligne de dosage porte le chiffre sur lequel une qualité est vendue, et sa formulation compte. Un résultat se définit par la méthode, par l’étalon de référence lorsqu’il y en a un, et par la forme sous laquelle il est exprimé. Les lignes directrices européennes exigent des dosages « avec le détail de la procédure analytique ».4
Notre extrait de canneberge est spécifié à 30 % ou plus de proanthocyanidines solubles totales (PAC), mesurées par BL-DMAC / UV-Vis et exprimées en équivalents de procyanidine A2. Un résultat obtenu par une autre méthode, ou exprimé par rapport à un autre étalon, n’est pas un résultat au regard de cette spécification, même si le chiffre est plus élevé. Notre premier article cite des chiffres publiés montrant jusqu’où deux méthodes peuvent différer sur une même matière.
À vérifier : que la méthode, l’étalon de référence et l’expression du résultat figurant sur le certificat sont ceux de la spécification convenue.
06 / LES LIMITES
Avec quoi les lignes de contaminants sont-elles comparées ?
Les métaux lourds, les dénombrements microbiens, les résidus de pesticides et les solvants résiduels apparaissent sous forme de lignes brèves. Pour les préparations à base de plantes, les lignes directrices européennes les énumèrent comme des essais ayant leurs propres références : « Solvants résiduels dans les extraits secs ou mous provenant du procédé d’extraction », « Pesticides, fumigants, mycotoxines et résidus de métaux lourds/éléments toxiques », et des limites microbiennes conformes à la pharmacopée.4
Chacune de ces lignes est une comparaison ; la question est donc de savoir avec quoi le résultat a été comparé : une pharmacopée, une réglementation ou la limite propre du fournisseur. Une limite adaptée à un marché peut ne pas être celle du vôtre. Notre premier article donne les teneurs maximales actuelles de l’Union européenne et de la Grande-Bretagne pour les métaux dans les compléments alimentaires, et explique qu’elles s’appliquent au complément tel que vendu ; ce qu’elles signifient pour un ingrédient dépend de la proportion dans laquelle le produit fini le contient.
À vérifier : la limite à laquelle chaque résultat est comparé, l’origine de cette limite, l’unité, et si elle convient à votre marché de destination.
07 / VOTRE PROPRE CONTRÔLE
Dans quelle mesure pouvez-vous vous fier au certificat ?
Un certificat est la déclaration du fournisseur ; c’est votre propre système qualité qui décide du poids à lui accorder. Selon la législation alimentaire de l’Union européenne, et, dans les mêmes termes, selon celle de la Grande-Bretagne, les exploitants du secteur alimentaire « veillent […] à ce que les denrées alimentaires ou les aliments pour animaux répondent aux prescriptions de la législation alimentaire applicables à leurs activités et vérifient le respect de ces prescriptions ».5
La réglementation des États-Unis montre une manière d’y parvenir. Avant de s’appuyer sur le certificat d’un fournisseur, un fabricant de compléments doit qualifier le fournisseur « par la confirmation des résultats des essais ou examens du fournisseur », doit « reconfirmer périodiquement le certificat d’analyse du fournisseur », et doit néanmoins effectuer « au moins un essai ou examen approprié pour vérifier l’identité » de chaque ingrédient du complément, sauf s’il en est dispensé par l’agence.3 Les lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les substances actives pharmaceutiques vont dans le même sens : le certificat d’un fournisseur ne peut remplacer d’autres essais que si l’utilisateur dispose d’un système d’évaluation de ses fournisseurs, et la fiabilité des certificats « doit être vérifiée à intervalles réguliers ».2
Un échantillon est la première étape pratique. Vous pouvez en demander un pour évaluer un ingrédient et le faire analyser ; demandez le certificat du même lot, afin de pouvoir comparer les deux séries de résultats.
À vérifier : ce que votre système qualité exige avant d’accepter le certificat d’un fournisseur, et quels essais vous répéterez vous-même.
CE QU’IL FAUT ENVOYER
Demandez les documents dès votre prise de contact
Lorsque vous avez besoin d’un COA ou d’autres documents techniques, indiquez-nous :
- l’ingrédient, et la partie de la plante si plusieurs sont proposées ;
- la qualité ou la spécification que vous évaluez ;
- les documents dont vous avez besoin, comme une fiche de spécifications ou un certificat d’analyse ;
- les essais et les méthodes exigés par votre équipe qualité, s’ils sont fixés ;
- l’application prévue et votre marché de destination ;
- votre quantité estimée et la date de livraison souhaitée ;
- votre nom, votre entreprise et vos coordonnées.
Nous proposons un accompagnement pour la documentation technique et les certificats d’analyse (COA) ; les documents disponibles sont confirmés pour chaque ingrédient et chaque projet. Vous pouvez également demander un échantillon pour évaluer un ingrédient. Les plages de spécifications de notre catalogue sont données à titre de référence, et la faisabilité, la disponibilité et le prix sont confirmés dans votre devis.
Les exemples de produits proviennent des spécifications et des documents techniques de YOHOLIFE® ; confirmez la qualité retenue et le COA de son lot lors de votre demande. Les sources 1, 2 et 4 ont été rédigées pour des médicaments, et la source 3 pour des compléments alimentaires fabriqués aux États-Unis ; elles sont citées ici pour ce qu’elles disent du contenu d’un certificat et de la mesure dans laquelle on peut s’y fier. Les références juridiques ont été vérifiées le 11 novembre 2026 et sont données à titre d’orientation, et non comme un conseil réglementaire.
