Le solvant d’extraction détermine ce qui sort de la plante. Le support est ce qui entre dans la poudre en plus de l’extrait.
Deux courtes lignes d’une spécification d’extrait végétal passent facilement inaperçues : le solvant d’extraction et le support. La première décrit comment l’extrait a été obtenu. La seconde décrit ce que la poudre contient en dehors de l’extrait. Toutes deux comptent pour les règles que votre produit doit respecter et pour ce qui figure sur son étiquette.
Voici six points à vérifier sur ces deux lignes, avec les définitions utilisées par les autorités réglementaires, les règles alimentaires de l’Union européenne et de l’Angleterre, et la règle d’étiquetage des États-Unis. L’exemple est tiré de notre propre catalogue. Nos articles précédents portaient sur la spécification, le ratio d’extraction et le certificat d’analyse ; celui-ci se concentre sur le solvant et le support.
01 / LA LIGNE DU SOLVANT
Qu’indique la ligne du solvant ?
La ligne du solvant nomme le liquide avec lequel la matière végétale a été extraite, ainsi que sa concentration. Les lignes directrices européennes sur les médicaments demandent que « le nom et la composition du ou des solvants utilisés lors de la première étape d’extraction » figurent dans la déclaration d’un médicament à base de plantes, et leurs exemples en montrent la forme : « Solvant d’extraction : éthanol à 70 % V/V », ou « Premier solvant d’extraction : acétone à 60 % m/m ».1 Une ligne directrice complémentaire exige que la nature et la concentration de tout solvant d’extraction ou mélange de solvants soient indiquées.2
Lisez le chiffre avec son unité. L’éthanol à 70 % V/V est un mélange d’éthanol et d’eau comptant 70 parties d’éthanol pour 100 parties en volume ; m/m désigne des parties en masse. Un extrait aqueux, un extrait à l’éthanol à 70 % et un extrait à l’éthanol à 96 % de la même plante sont trois matières différentes, car chaque solvant dissout une part différente de ce que la plante contient.
À vérifier : le nom de chaque solvant, sa concentration, et si la concentration est indiquée en volume ou en masse.
02 / LES ÉTAPES SUIVANTES
Un autre solvant a-t-il été utilisé après la première étape ?
Ce que les lignes directrices demandent de déclarer, c’est le solvant de la première étape d’extraction.1 Un extrait peut ensuite être concentré, purifié ou séparé en fractions, et ces étapes peuvent faire intervenir d’autres liquides. Ces mêmes lignes directrices ajoutent le mot « raffiné » au nom d’une préparation qui a été purifiée,1 et la ligne directrice internationale sur les solvants résiduels considère comme susceptibles d’être présents à la fois « le solvant utilisé lors de la dernière étape de fabrication » et les solvants des étapes antérieures qui ne sont « pas éliminés de façon constante par un procédé validé ».5
Le solvant peut aussi être récupéré et réutilisé. Les lignes directrices européennes sur les médicaments à base de plantes disent de cette pratique : « Toute utilisation de solvant récupéré/recyclé doit être justifiée ».2 Si votre système qualité a une position sur les solvants de purification ou sur le solvant recyclé, faites-la connaître avant de commander.
À vérifier : si l’extrait a été purifié ou séparé en fractions après la première extraction, quels solvants ces étapes ont utilisés, et si le solvant est récupéré et réutilisé.
03 / RÈGLES ALIMENTAIRES
Le solvant est-il autorisé pour votre produit ?
Dans l’Union européenne, la liste des solvants d’extraction pour les denrées alimentaires est fermée. La loi définit le solvant d’extraction comme un solvant « qui est éliminé et qui peut provoquer la présence, involontaire mais techniquement inévitable, de résidus ou de dérivés dans la denrée alimentaire ou l’ingrédient ». Elle autorise l’eau, à laquelle peuvent avoir été ajoutées des substances réglant l’acidité ou l’alcalinité, ainsi que « d’autres substances alimentaires qui possèdent des propriétés de solvants », et elle énumère sept solvants pour toutes les utilisations : propane, butane, acétate d’éthyle, éthanol, anhydride carbonique, acétone et protoxyde d’azote.3
Deux autres, le méthanol et le propanol-2, sont énumérés pour toutes les utilisations, avec un résidu maximal de 10 mg/kg dans les denrées alimentaires ou les ingrédients extraits. D’autres ne le sont que pour des utilisations précises : l’hexane, par exemple, pour la production ou le fractionnement de graisses et d’huiles, la préparation de produits à base de protéines dégraissées, la préparation de germes de céréales dégraissées et la préparation d’arômes. Les États membres « interdisent l’utilisation, en tant que solvants d’extraction, de substances et matières autres que les solvants d’extraction énumérés à l’annexe I ».3 Les règlements applicables en Angleterre reprennent les sept mêmes solvants et les mêmes limites de 10 mg/kg, et interdisent d’utiliser dans la production alimentaire tout solvant d’extraction qui n’est pas autorisé.4
Ces listes s’appliquent aux denrées alimentaires et aux ingrédients alimentaires. Un médicament est évalué selon d’autres règles, comme le montre le point suivant.
À vérifier : que chaque solvant utilisé est autorisé pour les denrées alimentaires sur votre marché de destination, et pour le type de produit que vous fabriquez.
04 / LE RÉSIDU
Quelle quantité de solvant peut subsister ?
Les solvants d’extraction sont éliminés, mais pas toujours complètement. Pour les sept solvants énumérés pour toutes les utilisations, la législation alimentaire de l’Union européenne ne fixe aucun chiffre : leur emploi ne doit conduire qu’à la présence « de résidus ou de dérivés et dans des quantités techniquement inévitables et ne présentant pas de risques pour la santé humaine ». Pour les autres, elle fixe des chiffres, comme les 10 mg/kg pour le méthanol et le propanol-2.3
Les lignes directrices pour les médicaments procèdent autrement. Elles répartissent les solvants en trois classes : « Solvants à éviter », « Solvants à limiter » et « Solvants à faible potentiel toxique ». L’éthanol, l’acétone et l’acétate d’éthyle relèvent de la troisième classe, pour laquelle jusqu’à 5000 ppm, soit 0,5 %, « seraient acceptables sans justification » ; le méthanol et l’hexane relèvent de la deuxième, avec des limites de concentration de 3000 ppm et de 290 ppm.5
Les deux systèmes peuvent donner des réponses très différentes pour un même solvant : 10 mg/kg pour le méthanol dans un ingrédient alimentaire au sein de l’Union européenne, 3000 ppm dans la ligne directrice pour les médicaments, soit trois cents fois plus. Une ligne de solvants résiduels en dit donc peu tant que l’on ne sait pas de quelle règle sa limite est tirée. Cette ligne devrait aussi nommer le solvant recherché et la méthode, généralement la chromatographie en phase gazeuse.5
À vérifier : quels solvants la ligne des résidus nomme, la limite et son unité, et si la limite provient de la législation alimentaire de votre marché ou d’une ligne directrice pour les médicaments.
05 / LA LIGNE DU SUPPORT
Que contient la poudre en plus de l’extrait ?
De nombreux extraits secs contiennent une seconde matière. Les lignes directrices européennes sur les médicaments distinguent deux sortes d’ajouts : les excipients d’ajustement, qui amènent un extrait standardisé à sa teneur déclarée, et les autres excipients, des « excipients technologiques (p. ex. substances de support) qui peuvent faire partie de préparations à base de plantes ». L’extrait natif est « la préparation sans excipients ».1 Pour les extraits qui ne sont pas standardisés en ce sens, la ligne directrice complémentaire admet des excipients « pour des raisons technologiques uniquement », par exemple « pour améliorer la fluidité, la compressibilité ou la solubilité de l’extrait », et précise que leur teneur « doit être indiquée sous forme de pourcentage fixe ».2
La législation alimentaire a sa propre description du rôle d’un support. Dans la liste des classes fonctionnelles du règlement de l’Union européenne sur les additifs alimentaires, qui est identique en Grande-Bretagne, les supports sont des « substances utilisées pour dissoudre, diluer, disperser ou modifier physiquement de toute autre manière » un additif, un nutriment ou une autre substance ajoutée à un aliment, « afin de faciliter son maniement, son application ou son utilisation ».6
Notre extrait de bambou montre comment se lit une telle ligne. La qualité documentée est titrée à au moins 75,0 % de dioxyde de silicium (SiO₂), mesuré par ICP-OES ; elle utilise un support de maltodextrine et présente une forte dispersibilité dans l’eau. Les questions à poser pour tout support sont : de quoi il s’agit, quelle part de la poudre il représente, et si les chiffres de la spécification se rapportent à la poudre telle que fournie. Notre article sur les ratios d’extraction montre de combien un ratio varie lorsque le support est pris en compte.
À vérifier : ce qu’est le support, son pourcentage, la raison de sa présence, et si le dosage et le ratio se rapportent à la poudre telle que fournie.
06 / VOTRE ÉTIQUETTE
Que signifient les deux lignes pour votre propre étiquette ?
Le support modifie le calcul d’une dose. Dans l’exemple des lignes directrices européennes, une gélule contient 200 mg d’un extrait sec composé à 80 % d’extrait natif et à 20 % d’autres excipients, et la déclaration indique 160 mg d’extrait.1 Si vous calculez une dose à partir du poids de la poudre, il vous faut le pourcentage de support.
Les règles d’étiquetage s’intéressent aux deux lignes. Aux États-Unis, lorsqu’un ingrédient du complément est un extrait dont le solvant a été éliminé, « le poids de l’ingrédient doit être celui de l’extrait séché ». Pour un extrait liquide, le solvant figure sur l’étiquette : « Lorsque le nom du solvant utilisé ne figure pas sur l’étiquette nutritionnelle, il doit obligatoirement figurer dans la déclaration des ingrédients ». Et les ingrédients qui ne sont pas des ingrédients du complément au sens de cette règle, « tels que les excipients, les charges, les colorants artificiels, les édulcorants artificiels, les arômes ou les liants, doivent figurer dans la liste des ingrédients ».7
Les règles relatives aux listes d’ingrédients diffèrent d’un marché à l’autre, et cet article ne les couvre pas toutes. Dans chacun d’eux, il vous faut le nom et la part du support pour rédiger votre propre étiquette.
À vérifier : la quantité d’extrait sans support dans votre dose, le nom du support pour votre liste d’ingrédients, et le solvant partout où votre étiquette doit le nommer.
CE QU’IL FAUT ENVOYER
Posez vos questions sur le solvant et le support dès votre prise de contact
Lorsque le solvant ou le support compte pour votre produit, indiquez-nous :
- l’ingrédient, et la partie de la plante si plusieurs sont proposées ;
- le solvant ou la méthode d’extraction, si votre produit impose un choix particulier ;
- les éventuelles exigences techniques relatives au support, à la solubilité ou autres ;
- les solvants ou supports que votre produit ne doit pas contenir ;
- les limites de solvants résiduels qu’applique votre équipe qualité, et la règle dont elles proviennent ;
- l’application prévue et votre marché de destination ;
- votre nom, votre entreprise et vos coordonnées.
La personnalisation peut porter sur la concentration, le ratio d’extraction, les teneurs cibles en composés actifs, les options d’extraction, le support ou la solubilité. Vous pouvez discuter avec nous des options d’extraction à l’eau, à l’éthanol ou sans solvant et du choix du support ; la faisabilité est évaluée pour l’ingrédient et le projet choisis. Les plages de spécifications de notre catalogue sont données à titre de référence, et la faisabilité, la disponibilité et le prix sont confirmés dans votre devis.
L’exemple de produit est tiré du catalogue YOHOLIFE® ; confirmez la qualité retenue, son solvant d’extraction et son support lors de votre demande. Les sources 1, 2 et 5 ont été rédigées pour des médicaments et sont citées ici pour leurs définitions et leurs limites ; les sources 3, 4 et 6 relèvent de la législation alimentaire ; la source 7 est la règle d’étiquetage des États-Unis pour les compléments alimentaires. Les références juridiques ont été vérifiées le 12 novembre 2026 et sont données à titre d’orientation, et non comme un conseil réglementaire.
