Les limites de métaux sont fixées élément par élément, pour un produit désigné. Les limites de pesticides sont fixées pour la plante brute, et l’extraction modifie les chiffres.
Deux courtes lignes figurent près de la fin d’une spécification d’extrait végétal : les métaux lourds et les résidus de pesticides. On les lit facilement comme une formalité, un chiffre ou le mot « conforme », puis on passe à la ligne suivante. Chacune représente un ensemble de limites légales, et ces limites dépendent de l’élément ou du pesticide, du produit et du marché.
Voici six points à vérifier sur ces deux lignes, avec les règles de l’Union européenne, de la Grande-Bretagne et des États-Unis qui les sous-tendent. Nos articles précédents portaient sur la spécification, le ratio d’extraction, le certificat d’analyse, et le solvant et le support ; celui-ci se concentre sur les métaux et les pesticides.
01 / LA LIGNE DES MÉTAUX
La ligne donne-t-elle une limite pour chaque métal ?
De nombreuses spécifications comportent une seule ligne pour les métaux lourds, avec un seul chiffre, par exemple 10 ppm, pour l’ensemble. La législation alimentaire de l’Union européenne ne connaît pas un tel total. Ses teneurs maximales sont fixées élément par élément, et il y en a trois pour les compléments alimentaires : plomb 3,0 mg/kg, cadmium 1,0 mg/kg (3,0 pour les compléments composés en grande partie d’algues marines ou de mollusques bivalves) et mercure 0,10 mg/kg.2 La Grande-Bretagne fixe les trois mêmes chiffres dans sa propre version du règlement antérieur.3
Un mg/kg équivaut à un ppm. Un total de 10 ppm est supérieur à chacune des trois teneurs, de sorte qu’une ligne qui ne donne qu’un total ne peut pas montrer que l’une d’elles est respectée. Il faut une limite, puis un résultat, pour chaque élément.
Un quatrième élément, l’arsenic, a souvent sa propre ligne. Le règlement de l’Union européenne comporte une section sur l’arsenic, avec des teneurs pour des denrées telles que le riz, les jus de fruits et le sel, mais aucune entrée pour les compléments alimentaires.2 Les lignes directrices européennes relatives aux médicaments à base de plantes reprennent les limites de métaux de la pharmacopée et précisent que, pour les métaux qui n’y figurent pas, « les critères d’acceptation doivent être fondés sur des considérations de sécurité » ; l’opportunité de rechercher d’autres éléments toxiques, dont l’arsenic, doit être examinée « selon une approche d’évaluation des risques ».1 Une limite d’arsenic figurant sur une spécification vient donc d’ailleurs, par exemple d’une monographie de pharmacopée ou d’une décision propre à une entreprise. Demandez laquelle.
À vérifier : que la spécification donne une limite pour chaque élément, au moins le plomb, le cadmium et le mercure, plutôt qu’un total unique, et d’où vient la limite d’arsenic.
02 / LE PRODUIT
Pour quel produit chaque limite est-elle fixée ?
Une teneur maximale appartient à un produit. Les teneurs de l’Union européenne « s’appliquent aux denrées alimentaires telles qu’elles sont mises sur le marché », et les trois chiffres ci-dessus sont ceux des compléments alimentaires. Pour le même métal, le règlement fixe d’autres teneurs pour d’autres produits : pour le plomb dans les épices séchées, de 0,60 mg/kg pour les épices tirées de fruits à 2,0 mg/kg pour les épices tirées d’écorces.2
Un extrait fourni à une entreprise qui fabrique des compléments est un ingrédient, et non le produit pour lequel la teneur a été fixée. Pour une denrée transformée ou composée qui n’a pas de teneur propre, le règlement impose de prendre en considération « les changements apportés à la concentration du contaminant par la transformation », et, lors d’un contrôle officiel, l’exploitant du secteur alimentaire « fournit et justifie les facteurs spécifiques de concentration, de dilution ou de transformation ».2
À vérifier : pour chaque limite, le produit auquel elle s’applique, extrait tel que fourni ou produit fini, et le règlement ou la pharmacopée dont elle est tirée.
03 / LA LIGNE DES PESTICIDES
À quoi renvoie la ligne des pesticides ?
La ligne des pesticides n’indique généralement aucun chiffre. Elle renvoie à une règle, comme le règlement (CE) n° 396/2005 ou un chapitre de pharmacopée. Les lignes directrices européennes relatives aux médicaments à base de plantes acceptent l’une ou l’autre : « Pour les résidus de pesticides, les critères d’acceptation de la Ph. Eur. (2.8.13.) ou les critères d’acceptation du règlement (CE) n° 396/2005 doivent être appliqués, sauf justification contraire ».1 Ph. Eur. désigne la Pharmacopée européenne.
Derrière cette référence se trouve un tableau. Dans le règlement de l’Union européenne, une limite maximale de résidus, ou LMR (en anglais MRL), est « une concentration maximale du résidu d’un pesticide autorisée dans ou sur des denrées alimentaires ou aliments pour animaux », fixée pesticide par pesticide et produit par produit ; lorsqu’aucune LMR spécifique n’est fixée, la valeur par défaut est de 0,01 mg/kg.4 La Grande-Bretagne tient son propre registre de LMR, avec la même valeur par défaut, et son autorité réglementaire note que « les LMR de la Grande-Bretagne et de l’UE peuvent devenir différentes au fil du temps ».6
Le mot « conforme » n’est donc complet que s’il s’accompagne de trois éléments : la règle, le marché dont les LMR ont été appliquées, et la liste des pesticides couverts par l’essai. Un résultat « non détecté » dépend à son tour de la plus faible concentration que la méthode peut mesurer, que le règlement appelle la limite de détermination.4
À vérifier : la règle à laquelle renvoie la ligne des pesticides, le marché dont les LMR ont été appliquées, les pesticides couverts par l’essai, et la plus faible concentration que la méthode peut mesurer.
04 / LA CONCENTRATION
Les limites ont-elles été appliquées à la plante ou à l’extrait ?
Les LMR de pesticides sont fixées pour les denrées brutes, et non pour les extraits. Pour les produits transformés, le règlement de l’Union européenne applique la LMR de la denrée brute, « compte tenu des variations du niveau des résidus de pesticides imputables au processus de transformation et/ou de mélange ».4 Une note des services de la Commission européenne range les « extraits de plantes » parmi les produits transformés et décrit l’outil, un facteur de transformation : « le rapport entre la concentration de résidus dans le produit transformé et la concentration de résidus dans le produit non transformé correspondant ». Un facteur supérieur à 1 signifie « Résidus concentrés dans le produit transformé ».5 L’autorité réglementaire de la Grande-Bretagne décrit la même approche.6
Le règlement lui-même ne répertorie aucun facteur de ce type : l’annexe qui pourrait les contenir « n’a pas encore été établie », et la note avertit que « les facteurs de transformation sont propres au produit et à la substance ».5 Un extrait obtenu à 10:1 montre pourquoi : dix kilogrammes de matière végétale entrent dans un kilogramme d’extrait. Un résidu qui passe entièrement dans l’extrait s’y retrouve à une concentration dix fois plus élevée ; celui que le solvant ne dissout pas s’y retrouve à une concentration moindre. Les lignes directrices européennes sur les médicaments disent la même chose des solvants qui dissolvent les graisses et les huiles, en demandant de prêter attention aux « résidus de pesticides et mycotoxines solubles dans les solvants lipophiles et pouvant donc être concentrés dans les préparations à base de plantes obtenues avec des solvants d’extraction lipophiles ».1
Il en va de même pour les métaux. Les lignes directrices n’acceptent une matière végétale dépassant les limites de la pharmacopée pour les métaux lourds que « pour autant que l’extrait obtenu satisfasse à ces exigences », et elles demandent de justifier « que les contaminants ne s’accumulent pas au cours du procédé de fabrication ».1 Le droit des États-Unis place la barre autrement pour les pesticides : lorsque la denrée brute a une tolérance et que le produit transformé n’en a pas en propre, le résidu n’est accepté que si sa concentration « n’est pas supérieure à la tolérance prescrite pour le résidu de substance chimique pesticide dans la denrée agricole brute ».8
À vérifier : si chaque limite a été appliquée à la matière végétale ou à l’extrait et, lorsqu’un facteur de transformation a été utilisé, sa valeur et les données sur lesquelles il repose.
05 / LE LOT
Ce lot a-t-il été testé par rapport à ces limites ?
Une spécification indique des limites. Savoir si un lot donné a été testé par rapport à ces limites est une question distincte. Les lignes directrices européennes sur les médicaments indiquent que « La recherche de ces contaminants dans la préparation à base de plantes est généralement considérée comme inutile s’ils sont testés sur la substance végétale », c’est-à-dire la matière végétale avant l’extraction, et que « Les essais périodiques/intermittents des résidus de contaminants peuvent être acceptables lorsqu’ils sont justifiés ».1
Ces mêmes lignes directrices indiquent ce qu’une telle justification doit prendre en compte : la matière végétale et la manière dont elle est cultivée, « la contamination possible par des exploitations voisines, l’origine géographique » et, pour les métaux, « la capacité propre à la plante d’accumuler les métaux lourds/éléments toxiques ».1 Un acheteur peut poser les mêmes questions : où la plante a poussé, si elle a été cultivée ou récoltée à l’état sauvage, et à quelle fréquence les essais de contaminants sont réalisés. Notre article sur le certificat d’analyse explique les essais périodiques et ce que montre un certificat pour le lot concerné.
À vérifier : si les résultats pour les métaux et les pesticides proviennent de ce lot d’extrait, de la matière végétale ou d’essais périodiques, et à quelle fréquence les essais sont réalisés.
06 / VOTRE PRODUIT
Que signifient les deux lignes pour votre produit fini ?
Les teneurs légales s’appliquent à votre produit tel que vous le vendez, et l’extrait n’en est qu’une partie. Un complément qui contient 20 % d’un extrait reçoit un cinquième du plomb de l’extrait ; les autres ingrédients apportent le leur. L’expression du règlement pour cela est « les proportions relatives des ingrédients dans le produit ».2 Remontez de la teneur que doit respecter votre produit à la limite dont vous avez besoin pour chaque ingrédient.
Aux États-Unis, la règle relative aux spécifications des compléments alimentaires ne donne aucun chiffre pour les métaux. Elle exige que l’entreprise qui fabrique un complément établisse, pour chaque composant qu’elle utilise, des « limites pour les types de contamination susceptibles de falsifier le lot fini du complément alimentaire ou d’entraîner sa falsification ».7 Il vous revient ensuite de fixer les limites de l’ingrédient.
À vérifier : les teneurs que votre produit fini doit respecter sur son marché, la part de l’extrait qu’il contient, et la limite qui en résulte pour l’ingrédient.
CE QU’IL FAUT ENVOYER
Indiquez vos limites dès votre prise de contact
Lorsque les limites relatives aux métaux ou aux pesticides comptent pour votre produit, indiquez-nous :
- l’ingrédient, et la partie de la plante si plusieurs sont proposées ;
- l’application prévue et votre marché de destination ;
- les limites qu’applique votre équipe qualité pour le plomb, le cadmium, le mercure et l’arsenic, et la règle dont elles proviennent ;
- la règle relative aux résidus de pesticides que votre produit doit respecter ;
- si vous avez besoin des résultats relatifs aux métaux et aux pesticides pour chaque lot ;
- les documents techniques dont vous avez besoin, comme une fiche de spécifications ou un certificat d’analyse ;
- votre nom, votre entreprise et vos coordonnées.
Nous proposons un accompagnement pour la documentation technique et les certificats d’analyse (COA), et les documents disponibles sont confirmés pour chaque ingrédient et chaque projet. Les plages de spécifications de notre catalogue sont données à titre de référence, et la faisabilité, la disponibilité et le prix sont confirmés dans votre devis.
Cet article décrit des limites légales et ne donne aucune valeur pour les ingrédients YOHOLIFE® ; la spécification et les documents d’une qualité retenue sont confirmés lors de votre demande. La source 1 a été rédigée pour des médicaments et est citée ici pour son approche ; les sources 2 à 6 sont des textes de la législation alimentaire de l’Union européenne et de la Grande-Bretagne et des explications officielles de ces textes ; les sources 7 et 8 relèvent du droit des États-Unis. Les références juridiques ont été vérifiées le 12 novembre 2026 et sont données à titre d’orientation, et non comme un conseil réglementaire.
